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重组人红细胞生成素β注射液的药理毒理

2023.2.15

  重组人促红素-β与从贫血患者尿液中分离的促红素的氨基酸和碳水化合成分是一致的。

  促红素是一种糖蛋白,它通过刺激干细胞前体来促进红细胞生成,作为一种有丝分裂刺激因子和分化激素起作用。

  重组人促红素-β的生物效应在静脉及皮下注射后被证实。在多种载体动物模型(正常及尿毒症大鼠,红细胞增多症小鼠、狗)中给予重组人促红素-β后,总铁结合率、红细胞数目、血红蛋白水平及网织红细胞计数均增高。在鼠脾细胞培养载体实验中,发现其与重组人促红素-β孵育后,脾中有核红细胞的3H-胸苷结合率升高。人类骨髓细胞培养调查显示,注射重组人促红素-β仅刺激红细胞生成而不影响白细胞。并没有发现重组人促红素-β对人骨髓或皮肤细胞有毒性作用,也没有任何临床前期或临床调查显示重组人促红素-β对肿瘤进展有影响。

  给予单剂量的重组人促红素-β对小鼠的行为及运动无影响,对狗的呼吸及循环亦无影响。

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