简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应
国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品，将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下：
本疫苗与DTaP分开接种时（297例），最常见的全身不良反应依次为发热（>37.5°C）和睡眠中断（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和腹泻（14.81%），大多数症状为轻度，体温>39°C发生2例（0.79%）；接种部位的局部不良反应有红斑（11.11%）、硬结（7.74%）和疼痛（9.09%），直径>2.5cm的红斑、硬结为1%。以上不良反应的发生率在第1剂接种后最高，第2剂和第3剂接种后不同程度减少。
本疫苗与DTaP同时接种时（295例），最常见的全身不良反应依次为发热（>37.5°C）（28.81%）、睡眠中断（26.78%）、易激惹（26.44%）、腹泻（24.07%）和食欲下降(16.61%)，大多数症状为轻度，体温>39°C发生4例（1.36%）；接种部位的局部不良反应有红斑（10.85%）、硬结（7.46%）和疼痛（11.86%），直径〉2.5cm的红斑、硬结为1%。以上不良反应同样在第1剂接种后发生率最高，第2剂和第3剂接种后不同程度减少。
以上临床试验未发现国外说明书中未列出的不良事件。常见不良反应与国外说明书中的安全性信息基本一致。
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