盐酸萘甲唑啉
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶。
鉴别
(1)取本品约20mg,加稀盐酸数滴与水5ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即发生紫红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集385图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)
检查
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液。对照溶液(3)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-二乙胺(100:2)为展开剂。测定法吸取上述四种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃加热1小时,放冷,在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)、(2)与(3)均显示明显色斑。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)、(2)与(3)的主斑点比较,杂质总量不得过2.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.2%(通则0841)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml,振摇溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.67mg的C14H14N2·HCl
类别
血管收缩药
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
(1)盐酸萘甲唑啉滴眼液(2)盐酸萘甲唑啉滴鼻液
