微晶纤维素有什么作用
微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高，故除非处方中有特殊需要，一般不单独用作稀释剂作为稀释－粘合－崩解三合剂使用，是一种多功能的辅料，唯一缺点是当 Avicel 的含水量超过 3% 时，混合及压片过程中，有产生静电的倾向，从而出现分离和条痕现象，此种现象可用干燥方法除去其中部分水分克服。 当微晶纤维素用于湿法制颗粒时，由于它的吸水作用，即使加湿润剂稍有过量亦不影响湿料的拌和过筛，仍能制得较均匀的颗粒，没有结块现象。例如下列处方： 处方(1) (2) 碳酸钙 1000g 1000g 水300ml 300ml 微晶纤维素 100g 处方(1) 制粒时生成粘块，而处方 (2) 则能通过 12 目筛孔制成颗粒。 微晶纤维素亦可直接加入用湿制法制得的干颗粒中，以增加粉粒之间的结合力，防止脱片现象。 处方(3) 每 20000 片用量药物10000g淀粉197gPVP-K30(8% 醇溶液 ) 372g Avicel PH101 1200g 硬脂酸钙 110g 将药物和淀粉混合，用 PVP 醇溶液湿润制粒干燥，过 16 目筛，然后加 Avicel 和硬脂酸钙 ( 预先用 40 目筛过筛 ) ，一起混合压片。 含微晶纤维素较多的片子，放置于湿度较高的环境下，由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力，片子会逐渐软化，但当这些片子从高温度环境下移去时，又会恢复硬度，故在一段时间内温度和湿度的变化，往往导致这类片子的硬度的变化，在服用时常常有粘着于舌上之感，即由于快速的毛细管的作用，迅速吸收了舌面的水分所致。 微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性药物的溶出速率，有较大的影响，例如消炎痛是一种水不溶性药物，当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为 50:50 时， 释药速率为 66%/30 分钟，但当微晶纤维素和磷酸氢钙的比例为 30:70 和 16:84 时，药物的溶出速率分别递减为 18% 和 10% 。 ２、胶囊助流剂 制法：α─纤维素经磺酸解聚，可得微晶纤维素。 性状：白色至类白色的结晶性粉末，流动性好，无臭无味，不溶于水、乙醚或醚。压缩成型好，稳定性好，与其他药物不产生相互作用。有较大的吸油性、吸水性，用于吸着液状药物，常用作颗粒剂、片剂、胶囊剂的赋形剂。 商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel ， RC 等几种型号。 规格：羟丙基含量 (%) 7-19 PH 值 5.0-7.5 干燥失重 (%) ≤ 10 炽灼残渣 (%) ≤ 1 氯化物 (%) ≤ 0.6 重金属以 Pb 计 ppm ≤ 10 As ppm ≤ 3 Fe ppm ≤ 150 用途：用作胶囊剂的助流剂或赋形剂。 微晶纤维素对于活力钙咀嚼片的影响 微晶纤维素在咀嚼片中是较为常用的辅料，由于其较好的流动性，压缩后较好的粘合性。不仅有助于压片，而且微晶纤维素还具有一定的崩介作用，有助于咀嚼片在口中快速崩介，在活力钙咀嚼片中加入微晶纤维素也正是为了以上目的。但在生产中发现，压片过程中时有裂片发生，由于时好时坏，给质量控制带来了相当的困难，严重影响了生产进度，使产品质量无法得到保证。经过长时间质量跟踪与实验分析，发现裂片现象与使用的微晶纤维素质量不稳定 紧密联系，同时也证明了只有保证微晶纤维素质量稳定可靠，才能解决裂片问题。
