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酮康唑洗剂的含量测定方法

2023.9.12

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,用溶剂定量稀释制成每1ml中含酮康唑1mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2%异丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸铵溶液(77:23)为流动相;检测波长为240nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按酮康唑峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算


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