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特殊人群使用厄他培南的介绍

2023.2.01

  1、肾功能不全:在26名伴有不同程度的肾功能损害的成年受试者(年龄31岁~80岁)中研究了厄他培南总体和未结合部分的药代动力学。单次静脉输注厄他培南1g后,未结合药物在轻度肾功能不全病人(Clcr 60-90 mL/min/1.73m)和中度肾功能不全病人(Clcr 31-59mL/min/1.73m)中的AUC分别是健康年轻受试者(年龄25岁~45岁)的1.5倍和2.3倍。对于肌酐清除率≥31mL/min/1.73m的病人无需调整剂量。与健康年轻受试者相比,未结合药物在重度肾功能不全病 人(Clcr 5-30mL/min/1.73m)和终末期肾功能不全病 人(Clcr<10mL/min/1.73m)中的AUC分别升高4.4倍和7.6倍。肾功能不全对全部药物的AUC影响幅度较小。对于肌酐清除率≤30mL/min/1.73m的病人,厄他培南的推荐剂量为0.5g/日。给5名终末期肾功能不全病人单次静脉输注厄他培南1g后立即进行4小时血液透析,从其透析液中大约可回收给药量的30%。若在血液透析前6小时内使用厄他培南,建议将药物剂量增加150mg。(参阅用法和用量)

  2、肝功能不全:尚未研究厄他培南在肝功能不全的病人中的药代动力学。然而,由于大约只有10%的药物可在粪中检出,结合体外研究结果,厄他培南似乎不经过肝脏代谢。(参阅注意事项以及用法用量)

  3、性别:在8名健康男性和8名女性受试者中评价了性别对厄他培南的药代动力学的影响。虽观察到一些差异,但可被归因于体重的不同。无需根据性别调整药物的剂量。

  4、老年病人:在年龄≥65岁的7名健康男性和7名女性受试者中评价了年龄对厄他培南的药代动力学的影响。与年轻成人受试者相比,上述老年受试者的全部药物和未结合药物的AUC分别增加了37%和67%。此种变化归因于与年龄相关的肌酐清除率的改变。如果老年病人具有与其年龄相符的正常肾功能,则不必调整用药剂量。

  5、儿科病人:尚未研究厄他培南在儿科病人中的药代动力学。

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