头孢丙烯片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢丙烯(按CH19N3O5S计)2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取头孢丙烯对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板[经105℃活化1小时后置5%(m/ml)正十四烷的正己烷溶液中,展开至薄层板的顶部,晾干],以0.1mol/L枸橼酸溶液o.2mol/L磷酸氢二钠溶液丙酮(60:40:1.5)为展开剂。
测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10m1,分别点于同一薄层板上,展开,于105℃加热5分钟,取出,立即喷以用展开剂制成的0.1%茚三酮溶液,在105℃加热15分钟。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中(z)异构体峰和(E)异构体峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项。
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