关于细菌内毒素的检测相关介绍
细菌内毒素是 革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于 自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活，不造成机体损害。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“ 热原反应”。因此， 生物制品类、注射用药剂、 化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性 生物材料）必须经过细菌 内毒素检测试验合格后才能使用。由于家兔对 热原的反应与人基本相似，所以半个世纪以来用家兔来检测热原，为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。
1956年 美国人Bang发现美洲鲎血液遇 革兰氏阴性菌时会产生凝胶。其后Levin和Bang又搞清楚微量 革兰氏阴性菌内毒素也可以引起凝胶反应，从而创立了 鲎试剂检测法。由于 鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确，已广泛用于临床、制药工业药品检验等方面。
在 美国， 鲎试验被称作为“细菌内毒素试验（Bacterial Endotoxin Test）收载于1980年20版美国药典。随后英、德、意、日以及 中国相继在药典中收载了这一检查法。此后 鲎试验逐渐替代家兔 热原试验，但由于部分药品由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰，因此鲎试验还无法完全取代家兔热原试验。2005年版 中国药典规定168个品种进行细菌内毒素检查法，并收录了2种细菌内毒素检查法：包括凝胶法和光度测定法两种方法。前者利用 鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素，后者包括 浊度法和显色基质（比色）法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的 凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来定量测定内毒素。 比色法又可分为终点显（比）色法和动态比色法。该方法灵敏度、 精密度高。国内如 厦门鲎试剂厂早在05年即有显色基质（终点显色）鲎试剂盒上市。
