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美天旎CliniMACS® 细胞处理平台,临床级细胞生产的不二选择

美天旎生物技术
2022.12.13
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细胞免疫疗法











年来,细胞免疫疗法在血液肿瘤的治疗中取得了突破性的进展,也在实体瘤的探索中初现曙光。不论是CAR-T、TCR-T、TIL或是CAR-NK,细胞生产是细胞免疫疗法的关键步骤,其一致性、可靠性对终产品的性能至关重要。

01

广受国际认可的CliniMACS设备

安心无忧

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CliniMACS Plus细胞分选系统自1997年上市以来,在全球已执行了超过100,000次细胞富集/去除程序,其工作性能、稳定性久经考验。设备通过灵活的分选程序,配以封闭的无菌管路和临床级试剂,可实现多种细胞的大规模分选,用于细胞治疗或临床试验。

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CliniMACS Prodigy® 是集细胞分选、离心、清洗和培养等多种功能于一体的GMP级细胞制备平台。全自动运行的CliniMACS Prodigy能够有效保障生产过程的一致性,配合使用的无菌管路能够极大地降低污染风险,从而保障研发及生产过程的顺利开展。利用这个高效的全自动平台,您可以方便地将基础研究转化到创新型的细胞治疗应用中。

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CliniMACS Prodigy平台

02

全面的产品线为您带来完整的解决方案

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美天旎提供的不仅仅是CliniMACS设备,更是从细胞分选磁珠、管路、缓冲液到细胞培养产品的全套解决方案。

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CliniMACS磁珠

广泛的靶点为您带来更多选择

美天旎MACS技术作为细胞磁性分选的金标准已经拥有高达2万多篇的文献报道。从少量分选到大规模分选,从高频细胞到稀有亚群的细胞分选,MACS技术都显示出其强大的分选能力。为符合细胞治疗领域的严格质量标准,美天旎推出了CliniMACS系列磁珠。目前市售磁珠涵盖了T、B、NK、DC、Monocytes、干细胞等一系列细胞的应用,并有通用型生物素磁珠,满足您的多样化分选需求。

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CliniMACS纳米级磁珠 与MACS分选柱

给细胞最温柔的呵护

美天旎提供的CliniMACS磁珠,直径仅约50 nm,作为稳定混悬液,使用前无需手动混匀,对细胞无毒且生物可降解。配套分选柱中的基质球体间距是淋巴细胞体积的20倍,让细胞能够温和、无压力地自由流过。

CliniMACS磁珠配合 MACS分选柱,分选得到的细胞非特异性标记极低,细胞不激活,细胞属性不改变。美天旎CliniMACS CD34分选系统获得FDA批准,是CliniMACS磁珠分选细胞安全性的最佳佐证。

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左:MACS分选柱基质球体与细胞大小示意图(A填充基质球体,B淋巴细胞)

右:扫描电镜图显示用MACS磁珠从PBMC分选得到的细胞表面无可见的磁珠标记

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CliniMACS 磁珠产品线

MACS® GMP细胞培养产品

助力高质量细胞制备

高效获得足量的目的细胞是细胞产品生产的重要考量。MACS GMP产品线涵盖细胞培养基、细胞因子、激活试剂、抗体、抗原与细胞培养袋等。美天旎拥有15年以上的MACS GMP产品研发生产经验。始终如一的高质量产品、可靠的生产过程与测试系统,都能帮助您取得至关重要的研究数据。

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MACS GMP产品线

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完善的售后支持与服务培训体系

全面的法规文件支持

美天旎在细胞治疗领域拥有丰富的支持经验,目前所生产的产品参与超过200项IND/IDE申请(美国),150余项临床研究(欧洲及全球其他地区),提交30多份DMF至FDA(美国),提交超过40份产品卷宗(欧洲),能够为您所购买的产品提供全面的支持文件。

强大的现场应用及技术支持团队

美天旎持续收集CliniMACS设备的客户反馈与建议,积累了丰厚的应用经验。目前临床应用团队常驻北京、上海、广州,为全中国客户提供操作讲解与现场服务。同时设立临床技术支持顾问团队,提供全球标准化及客户定制化的培训课程,并对接德国总部,为您的应用与操作问题提供解答。团队成员拥有丰富的血液科、GMP生产、CAR-T研发、免疫学研究等一线从业经验。

客制化的细胞生产培训服务

美天旎科技中国体验中心(MITC)是亚太区第一个对客户开放的技术培训与客户体验中心,依靠美天旎的专业技术助力中国生命科学领域客户的基础研究和临床试验。中心提供系列培训课程,结合理论与实践,在短时间内为您培养高素质的细胞生产专业人员。点击了解更多课程

培训速递| 美天旎推出多门线下培训课程





  结语  

美天旎CliniMACS设备,辅以专利的CliniMACS磁珠及高质量的MACS GMP细胞培养产品,为您的临床级细胞生产提供无限可能。同时,完善的文件支持、专业的应用及技术支持团队及客制化的培训课程,将助力您的细胞生产走上临床申报的快车道。

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