一致性评价临床一期

更新时间: 2022-09-14 12:16:31

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【关注】临床一期实验在药物一致性评价中的关键作用

——2017年ABO联盟第一期圆桌会在京召开 分析测试百科网讯 2017年2月13日,中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)在北京河南大厦召开2017年ABO联盟第一期圆桌会,讨论临床一期实验在药物一致性评价中的关键作用。来自ABO联盟成员

2019年获得CTR号的临床试验总数为9730项

随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2019年12月27日,平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。 2013年28号公告要

单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”

早在2016年3月5日,国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出:“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性

特殊品规如何做一致性评价? 疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量 我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身 2017年我国仿制药一致性评价流程及品种市场规模分析 CFDA答一致性评价中最受关注问题:机构数量不够怎么破 CFDA:个人药品批文多点生产 BE试验机构“审批”改为“备案” 临床试验登记数创近年新高 研发竞赛新格局 国家药监局公告:疗效一致性评价时限取消 CPSA 2017会前研讨会召开 聚焦仿制药一致性评价 抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价 国家药监局发文 疫苗一致性评价来了! 十位专家共同探讨药物一致性评价关键技术 易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市