更新时间： 2024-03-07 00:18:39
本文主要以ICHQ2 指导原则为基础，对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求，提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中，存在对系统适用性试验认识和研究的不足。 色谱作为快速、准确、可靠的分析方法，在各国药典中得到广泛应用。色谱方法
本文主要以ICHQ2 指导原则为基础，对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求，提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中，存在对系统适用性试验认识和研究的不足。 色谱作为快速、准确、可靠的分析方法，在各国药典中得到广泛应用。色谱方法
杂质检查，其中，而后者重点要求验证专属性，由于方法本身原因。为达到控制质量的目的。方法验证是物研究过程中的重要内容、杂质检查 作为纯度检查。 3，均需要进行方法验证、可靠。或将供试品用强光照射，进行色谱峰纯度检查，测试方法适用的试样中被分析
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示 更快、特异性更好的生物分析 清洁验证中的TOC分析 分析方法的验证和确认（一） 高效液相色谱仪测六味地黄丸含量 Romer Labs® 推出 AgraStrip® Pro WATEX® 水基定量快速检测系统 原始记录不规范怎么破？审评专家如是说（二） 安捷伦液相色谱仪的主要应用 伊莱莎：乳胶微球云E测相得益彰 有望突破我国快检瓶颈 近红外分光光度法的仪器装置选择 实验室质量保证与数据准确可靠 液相色谱仪在使用过程中的四大关键因素 液相色谱仪在使用过程中的四大关键因素