YY/T 0244-1996
口腔材料生物试验方法.短期全身毒性试验:经口途径
Bilogical test methods of dental materials.Short term systemic toxicity test:Oral route
YYT0244-1996, YY0244-1996
- 标准号
- YY/T 0244-1996
- 别名
- YYT0244-1996, YY0244-1996
- 发布
- 1996年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0244-1996
- 适用范围
- 本标准规定了口腔材料经口短期全身毒性试验方法。 本标准适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。
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《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》
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药物致癌试验的必要性
系统暴露量小的局部用药不需要以经口给药途径来评价其对内脏器官的潜在致癌作用;当需要考虑潜在光致癌性时,可能需要进行皮肤给药致癌试验(通常用小鼠)。经眼给药的药物不要求进行致癌性试验,除非有相关担忧或明显的系统暴露。同一治疗成分改盐、改酸根或碱基,即使先前已有致癌试验,也应提供药代动力学、药效动力学或毒性等方面无明显改变的证据。...