传统上,针对同一个靶点,研究者会制备分别识别小鼠和人靶点的抗体。针对小鼠的抗体被称为surrogate antibody,用来在小鼠上做研究,其结果用来指导/预测抗人靶点抗体在人体临床试验上的结果。当然,还可以用靶点人源化小鼠在小鼠身上研究抗人靶点抗体的药效。 如果在小鼠和人之间,再加一个宠物肿瘤模型,则需要再开发一个抗宠物靶点的抗体。...
药效学研究数据在申报的材料准备中,其重要性往往被忽视,大家似乎更关注毒理安全性评价等环节,其原因在于多数风险由申报企业自己承担,实际上临床前体内、体外的药效学除了能为临床给药提供必须的指导外,其研究结果准确性也是一个新药是否能够成功上市,能否收回成本获取利润的关键!药效学研究主要实验内容包括:体外试验(生化试验、细胞试验等)和体内试验(整体动物实验)。...
回到双特异性抗体来,宠物肿瘤的异质性跟人更相近,无疑是非常好的疾病动物模型。在安全性评价方面,比如CD3e和CD28等容易引起细胞因子风暴的靶点,肿瘤宠物可以同时满足体内药效和安全性研究的需求。 宠物肿瘤治疗因为治疗手段有限,没有标准治疗流程,所以,被诊断为癌症的宠物狗反而可以在入组临床后马上接受最新的治疗药物。宠物临床试验结果可以指导人类临床试验,从而加快药物开发的步伐。 ...
药效学研究数据在申报的材料准备中,其重要性往往被忽视,大家似乎更关注毒理安全性评价等环节,其原因在于多数风险由申报企业自己承担,实际上临床前体内、体外的药效学除了能为临床给药提供必须的指导外,其研究结果准确性也是一个新药是否能够成功上市,能否收回成本获取利润的关键! 药效学研究主要实验内容包括:体外试验(生化试验、细胞试验等)和体内试验(整体动物实验)。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号