ISO DIS 14644-18:2022
洁净室和相关受控环境 第18部分:消耗品适用性评估

Cleanrooms and associated controlled environments — Part 18: Assessment of suitability of consumables


标准号
ISO DIS 14644-18:2022
发布
2022年
发布单位
/
当前最新
ISO DIS 14644-18:2022
 
 
引用标准
ISO 14644-1 ISO 14644-10 ISO 14644-15 ISO 14644-17 ISO 14644-8 ISO 14644-9
适用范围
本文件为根据产品和工艺要求、清洁度属性和功能性能特性评估个人和非个人消耗品在洁净室、洁净区或控制区的适当使用提供了指导。 所涉及的清洁度属性是空气中或表面上的颗粒或化学物质。 生物污染(活颗粒/微生物)被认为是消耗品的特殊属性。 考虑相关风险的识别。 本文件补充了 ISO 14644-5 中概述的洁净室操作。 本文件提供了有关以下方面的指导:  ——确定一般消耗品的洁净室适用性;  ——客户对候选消耗品的预期用途在功能性能、清洁度属性和特殊性能方面的要求规范;  ——供应商设计使用候选消耗品的特性规范;  ——评估候选消耗品的适当用途;  ——文档。 资料性附录用于列出个人和非个人消耗品的示例、清洁度属性测试的验证方法以及消耗品对洁净室的潜在影响。 清洁剂、消毒剂和润滑剂就其包装而言被视为洁净室消耗品,因为它们的包装可能具有与所有洁净室消耗品相同的清洁度要求。 本文件不适用于:  ——消耗品的设计细节, ——材料功能性能的测试,例如手套的阻隔性能、地板的耐磨性和防滑性;  ——健康和安全要求;应考虑特定国家的法律文件;  ——清洁性;  ——在生产过程中作为成分添加的(原材料)材料;  ——性能或功能测试;  ——运输集装箱;  ——过程介质,如气体或液体;  ——清洁剂、消毒剂和润滑剂的功能性能。 1

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