DIN EN ISO 16061:2021-06由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2021-06。
/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...
46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》 本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。 47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求》 本标准适用于髋关节置换植入物。...
N2020026-T-TJ26无源外科植入物 乳房植入物的专用要求修订强制性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020027-Q-TJ27骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020028-T-TJ28外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定修订推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心...
Axe等建议,应在术前详尽询问患者金属过敏史,特别是镍过敏,如果是择期手术,申请皮肤科医生或过敏学专家帮助进行确认测试;如果急诊手术,患者确认为金属过敏或不愿接受检查,建议使用非镍植入物。当然,除了金属植入物以外,应避免其它致敏因素,如手术器械、环境条件等。...
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