日前,国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告,分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 ...
二,执行标准YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1...
(二十五)一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批产品。湖南邦华医疗用品有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器、山东奥赛特医疗器械有限公司生产的一次性使用负压采血管,公称液体容量不符合标准规定。 (二十六)一次性使用输液器-重力输液式(带输液针)3家企业4批产品。...
部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口(分隔符)罩 一次性使用防护(分隔符)服 软组织扩张器 医用外科口(分隔符)罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、...
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