相关国家标准、GB28232《臭氧发生器安全与卫生标准》、GB28931《二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准》、GB18281.1《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌...
医疗设备在生产后的灭菌工艺,是常规必须的标准过程控制要求,但对其中用EO灭菌工艺的产品,一定按标准对其质量严格控制,并达到国家标准质量控制要求。南京科捷致力于医药器械及医药中间体中有害残留物的快检技术开发,长期的技术知识的储备,有相对完备的分析方法。一、环氧乙烷检测的概况环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。...
对于奋斗在抗疫一线的医护工作者来说,医用一次性防护服、医用一次性口罩是必不可少的;对于普通民众,日常防护性口罩也不失为一种防护措施。而口罩和一次性防护服这类医疗保健产品,都需要进行灭菌处理,最常见的一种灭菌方式是环氧乙烷灭菌处理。环氧乙烷-至今最好的冷消毒剂之一因新型冠状病毒具有严重传染性,做好防疫防护至关重要。...
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
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