ISO 3826-1:2019
塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers
- 标准号
- ISO 3826-1:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023
- 当前最新
- ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023
- 引用标准
- ISO 10993-10 ISO 10993-11 ISO 10993-4 ISO 10993-5 ISO 1135-4 ISO 1135-5 ISO 3696
- 适用范围
- 本文件规定了对塑料可折叠、不通风、无菌容器（称为塑料容器）的要求，包括性能要求，该容器配有收集管出口、整体针和可选的转移管，用于收集血液和血液成分的储存、处理、运输、分离和管理。 塑料容器可包含抗凝剂和/或防腐剂溶液，具体取决于设想的应用。 本文件还适用于多个单元的塑料容器，例如两个、三个、四个或多个单元。 除非另有规定，本文件中规定的所有测试均适用于准备使用的塑料容器。 本文件不适用于带有集成过滤器的塑料容器。
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