找不到引用6兽药典 三部-2015 的标准
新中国成立以来,我国已经出版了9版药典,分别为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。从2005年版开始,药典分成一部、二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并人药典。...
制剂通则中规定,眼用制剂按无菌制剂要求。药典一部对中药注射剂增加重金属和有害元素限度标准。药典二部加强了对有关物质、高聚物等的控制;扩大了对残留溶剂、抑菌剂与抗氧剂、渗透压、细菌内毒素、无菌等的控制。药典三部严格控制生物制品生产过程中抗生素的使用,对添加防腐剂进行了限制,并加强了对残留溶剂、杂质、内毒素残留等的控制要求。...
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