BS ISO 22441:2022
保健品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products. Low temperature vaporized hydrogen peroxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


BS ISO 22441:2022 中,可能用到以下仪器

 

过氧化氢灭菌 GUARDiON H2T GUADiON 过氧化氢消毒器

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

天美 GUARDiON H2T过氧化氢灭菌

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

全思美特专业空间灭菌服务

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

全思美特全新一代过氧化氢灭菌器

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

智能化过氧化氢消毒灭菌器Bionicube 060s

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广州华誉仪器科技有限责任公司

 

维科干雾型过氧化氢灭菌器ZW-HWP

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山东博科科学仪器有限公司

 

日本OPTIMA汽化过氧化氢灭菌器S1

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上海富吉医疗器械有限公司

 

日本OPTIMA汽化过氧化氢灭菌器S300

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上海富吉医疗器械有限公司

 

日本OPTIMA汽化过氧化氢灭菌器S450h

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上海富吉医疗器械有限公司

 

迪威尔 phileas Genius 过氧化氢灭菌器

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上海纳全生物科技有限公司

 

迪威尔 phileas285 过氧化氢灭菌器

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上海纳全生物科技有限公司

 

迪威尔 phileas 250 过氧化氢灭菌器

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BS ISO 22441:2022

标准号
BS ISO 22441:2022
发布
2022年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS ISO 22441:2022
 
 
范围 1.1 包含范围 1.1.1 本文件规定了使用汽化过氧化氢(VH2O2)作为灭菌剂的医疗器械低温灭菌工艺的开发、验证以及常规监测和控制的要求。 1.1.2 本文件适用于工艺开发商、灭菌设备制造商、待灭菌医疗器械制造商、进行 VH2O2 灭菌工艺验证的组织以及负责医疗器械灭菌的组织。注:VH2O2 灭菌器可用于医疗保健和工业设施,本文件承认这两种应用之间...

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BS ISO 22441:2022 中可能用到的仪器设备





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