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马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2是破伤风抗毒素的升级产品,进一步提高了制品的生物学活性,减少了异源蛋白制品中完整IgG可能引起的临床不良反应风险,进而提高产品的安全性和有效性。体外诊断试剂方面,新增了按照药品管理的人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒。...
附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年10月16日 附件1 新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期牛支原体ELISA抗体检测试剂盒中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、金宇保灵生物药品有限公司二类(2017)新兽药证字48号注册...
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