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对于吸入制剂微细粒子的空气动力学特性测定法,设定了第一法装置双级撞击器TI,第二法安德森级联撞击器ACI,第三法新一代撞击器NGI;锥入度测定法则另增加小锥法等。 “药典标准是动态调整的。比如吸入制剂的标准,美国、欧洲药典都在不断调整,十分复杂。如果有平行方法,企业依然可以采用原有的检定方法。”有关专家提示。...
溶出度与释放度测定法(增加新方法)、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法、0952 黏附力测定法、0981 结晶性检查法、0983 锥入度测定法1000 分子生物学检查法1001 聚合酶链式反应法、1021细菌DNA特征序列鉴定法/1100 生物检查法1108...
溶出度与释放度测定法(增加新方法)、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法、0952 黏附力测定法、0981 结晶性检查法、0983 锥入度测定法1000 分子生物学检查法1001 聚合酶链式反应法、1021细菌DNA特征序列鉴定法/1100 生物检查法1108...
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