T/JXYXH 0002-2022
药品生产企业产品出厂放行规范
Specification for product release of drug?manufacturing?enterprise
- 标准号
- T/JXYXH 0002-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/JXYXH 0002-2022
- 适用范围
- 通过《产品出厂放行规范》标准的制定，明确产品出厂放行的要求和条件，对有权放行产品的部门及责任人进行相应的职责分工，将审核要素清单化，将审批事项流程化，保证出厂产品的质量安全。
T/JXYXH 0002-2022相似标准
推荐
广西出台两新制度 食品质量安全记录最少保存两年
按照规定，在关键物料供应商的选取，关键生产设备的选取，以及生产、质量、物料采购及检验等部门的关键岗位人员的选用等事关食品安全的重要环节，“受权人”均可以行使否决权。 此外，食品生产企业的成品出厂放行时，“受权人”的作用也很重要，必须确保每批已放行产品均符合相关法规要求和质量标准，符合食品质量安全的要求，已按相关标准进行检查或检验等。 ...
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目，最终以产品检验规程的形式予以细化和固化，用以指导企业的出厂检验和放行工作，确保出厂的产品质量符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 ...
食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知
药用胶囊和胶囊剂药品、食品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合标准规定。产品放行前，所有生产和检验记录均应经质量管理部门审查，确保数据真实、完整、准确。未经检验或检验不合格产品不得放行出厂。 各级食品药品监管部门要继续加大监督检查和抽验力度。对辖区内非法生产行为线索加强排查，进一步宣传发动群众举报，做到有举必查。落实举报奖励政策，对于举报发现重大案件线索并查实的，一律按上限奖励举报人。...
食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管
通知还提出，企业要建立并实行食品质量安全授权人制度，企业法定代表人负责或者授权企业质量管理人员全权负责白酒质量安全，并以书面文件形式授权其对白酒产品质量安全负责，承担白酒原辅料使用、生产过程控制、产品检验和产品出厂签字放行责任，确保白酒质量安全。 此外，通知要求，各地要加强对白酒产品中塑化剂的抽样检验，发现白酒中塑化剂高于风险评估值的，立即责令企业停产整顿，彻查原因。...