T/SHPPA 005-2019
人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求
General Technical Requirements for Production of Recombinant Monoclonal Antibody Products for Human Use
- 标准号
- T/SHPPA 005-2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/SHPPA 005-2019
- 适用范围
- 本技术要求从原则、人员、厂房与设备、物料管理、生产和质量控制、质量管理等六个方面对人用重组单克隆抗体制品生产的各个环节制定了要求。
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