(三部)新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单一、 新增的生物制品通则生物制品通用名称命名原则二、 新增的总论人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论人用基因治疗制品总论生物制品病毒安全性控制螨变应原制品总论 人用马免疫血清制品总论三、 新增的通则和指导原则3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法...
笼统测定含朱砂或/和雄黄的中成药中汞和砷的含量是不科学的。区分汞和砷不同形态与价态对于中药中矿物药的使用具有很强的意义,本法是用离子色谱与电感耦合等离子质谱联用技术来分离测定汞和砷元素的形态和价态。 新增生物制品含量测定法1 条: 3127 单抗分子大小变异体测定法( CE-SDS) ,是利用毛细管SDS 凝胶电泳依据分子大小分离的检测方法。 ...
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