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既完善了中国药典生物制品收载范围,同时有助于推动具体品种质量标准的不断完善。1.2.2 修订总论本部药典修订了“人用疫苗总论”,“人用重组DNA蛋白制品总论”,“人用重组单克隆抗体总论“和“微生态活菌制品总论”。“人用疫苗总论”针对近年来发展较快的结合疫苗和联合疫苗内容进行了增订,进一步完善了疫苗制品生产工艺内容。...
为做好《中国药典》2015年版三部增修订工作,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,使《中国药典》标准制定更加科学合理,现对2015版《中国药典》三部新增内容“人用重组DNA蛋白制品总论”及“人用重组单克隆抗体制品总论”征集执行过程中的增修订意见和建议。 请于2018年2月31日前,将相关意见或建议以电子邮件或纸质文件的方式反馈我委。...
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