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本部药典修订了“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”、“生物制品国家标准物质制备和标定规程”以及“血液制品生产用人血浆”通用技术要求。进一步规范和完善了生物制品生产检定用菌毒种检定的内容,增订了对菌毒种质量控制的原则性要求,扩大了生物制品生产和检定使用的菌毒种目录。“生物制品国家标准物质制备和标定规程”的修订,规范了国家标准物质制备、管理和使用的原则性要求。...
本部药典修订了“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”、“生物制品国家标准物质制备和标定规程”以及“血液制品生产用人血浆” 通用技术要求。进一步规范和完善了生物制品生产检定用菌毒种检定的内容,增订了对菌毒种质量控制的原则性要求,扩大了生物制品生产和检定使用的菌毒种目录。“生物制品国家标准物质制备和标定规程”的修订,规范了国家标准物质制备、管理和使用的原则性要求。...
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