GB/T 40999-2021
新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
Quality assessment requirements for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2（SARS-CoV-2） total antibody detection kit
GBT40999-2021, GB40999-2021
- 标准号
- GB/T 40999-2021
- 别名
- GBT40999-2021, GB40999-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 40999-2021
- 引用标准
- GB/T 191 GB/T 29791.2
- 适用范围
- 本文件规定了新型冠状病毒(总)抗体检测试剂盒的质量评价涉及的质量要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性抗体(含IIgM、gG等抗体种类)进行体外定性检测的试剂盒。
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