GB/T 40966-2021
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) antigen detection kit
GBT40966-2021, GB40966-2021
- 标准号
- GB/T 40966-2021
- 别名
- GBT40966-2021, GB40966-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 40966-2021
- 引用标准
- GB/T 191 GB/T 29791.1 GB/T 29791.2
- 适用范围
- 本文件给出了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本,血清、血浆及全血等血液样本,以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。
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