GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 1:Terms, definitions and general requirements
GBT29791.1-2013, GB29791.1-2013
- 标准号
- GB/T 29791.1-2013
- 别名
- GBT29791.1-2013, GB29791.1-2013
- 发布
- 2013年
- 采用标准
- ISO 18113-1:2009 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 29791.1-2013
- 引用标准
- EN 980 GB 3100-1993 IEC 62366 YY/T 0287-2003 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
- 适用范围
- GB/T29791 的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念.建立一般原则并规定基本要求。 语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。 本部分不适用于: a)”性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用)，b)儀器標記,c)材料安全性數據表。
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