T/SDHCST 006-2023
细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程

Procedures for Single Dose Toxicity Testing of the Cell Therapy Medical Products

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标准号: T/SDHCST 006-2023
发布: 2023年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/SDHCST 006-2023

适用范围: 本标准明确了观察动物单次给药对机体所产生的毒性反应获得剂量与全身和/或局部毒性之间的剂量-反应关系，有助于了解其毒性靶器官，也可为重复给药毒性试验的剂量设计提供一定的参考。本标准适用于细胞治疗产品的单次给药毒性评价。

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