世界上最流行的ISO 9001标准,就是BSI制定的标准转化而来并全球推广的。BSI的医疗器械认证业务以高风险医疗器械为主,如骨科植入物、心血管支架、心脏起搏器、脑起搏器等长期植入产品,全球70%以上的高风险医疗器械均通过BSI进行认证。...
》35YY 0592—2016《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》36YY 0605.12—2016《外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金》37YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系》38YY 0803.3—2016《牙科学根管器械第3部分加压器》39YY 0989.6—2016《手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械...
更换心脏起搏器或其他医疗植入物中的电池需要进行外科手术,因此延长电池寿命可能对患者的生活质量产生重大影响。之所以在此类重要设备中使用原电池,因为在给定尺寸和重量的情况下,原电池可提供大约3倍于可充电电池的能量。 研究团队创新的关键是一种新型电解质。使用一种新的液态氟化化合物,他们发现可将阴极和电解质的一些功能结合在一种化合物中,这可减轻典型原电池的大部分重量。...
当有关数千种不安全的医疗设备可能被用于患者身上的报道出现之后,这名患者开始追问这种装置为何会被植入自己体内。。 莫林•麦克利夫受访时说,2014年,她成为英国第一位植入Nanostim无线心脏起搏器的患者,她对此感到很开心。然而,很快她发现自己陷入了麻烦之中。 Nanostim无线心脏起搏器的电池预期寿命大约为10年,但由于技术上的缺陷,电池在短短三年内就消耗殆尽。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号