附件:禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)国家药监局综合司2021年11月19日附件:禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿).doc附件 禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿) 一、部分有源植入医疗器械1.植入式心脏起搏器(12-01-01)2.植入式心律转复除颤器(12-01-02)3.植入式心脏收缩力调节器(12-04-01)4.植入式循环辅助设备(12-04-02)二、部分无源植入医疗器械1...
由于更换电池需要进行手术,为了实现心脏起搏器植入患者体内之后便可一劳永逸,无需更换电池,科学家一直在探索。 利用人体葡萄糖供能心脏起搏器或无需更换电池 在理想状态下,若能为植入式心脏起搏器设计出一款可以利用人体细胞内物质为其供能的电池,便有望实现一次植入可一劳永逸。近日,来自麻省理工学院和慕尼黑工业大学的研究人员开发出了一款葡萄糖燃料电池,可以将血糖的化学能量转化为电能,为植入式设备永久供能。...
世界上最流行的ISO 9001标准,就是BSI制定的标准转化而来并全球推广的。BSI的医疗器械认证业务以高风险医疗器械为主,如骨科植入物、心血管支架、心脏起搏器、脑起搏器等长期植入产品,全球70%以上的高风险医疗器械均通过BSI进行认证。...
无线植入式设备技术最近成为传统栓系植入物的替代品,因为它们有助于在大脑研究期间将自由活动动物的压力和炎症降至最低,从而延长设备的使用寿命。然而,这类设备要么需要间歇性手术来更换已放电的电池,要么需要特殊而庞大的无线电源设置,这既限制了实验选择,也限制了动物实验的可扩展性。Jeong教授说:“我们的装置不需要额外的痛苦手术来替换植入物中耗尽的电池,从而实现无缝的慢性神经调节。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号