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109 GB/T 30268.3-2023 信息技术 生物特征识别应用程序接口(BioAPI)的符合性测试 第3部分:BioAPI框架的测试断言 信息技术 生物特征识别应用程序接口(BioAPI)的符合性测试 第3部分:BioAPI框架的测试断言...
制造商必须 提交:研究报告(包括方案、验收标准)、用于模拟条件的方法、结论和推荐的运输条件。 灭菌制造商必须提交验证方案和报告,包括使用的方法的说明。验证报告应涉及无菌的包装、灭菌和维护以及生物负载测试、热原检测,以及灭菌残留物(如适用)测试。第8部分:其他符合性声明申请书应包括符合性声明(未签名),应涵盖IVDR附录四所列的所有信息。...
赛默飞ICS应用经理 沈晓峰 赛默飞ICS应用经理沈晓峰报告的题目为“实验室数字信息化解决方案助力药企数据合规”,沈晓峰指出数据完整性是制药质量体系的一个基本要素,确保数据完整性的责任贯穿于企业产品开发、生产和测试到产品分销以及安全脑控等各个环节。...
可生物降解测试设备TP100-A多通道全自动堆肥降解测定系统TP100-A多通道全自动堆肥降解测定系统用于可生物降解塑料测试系统模拟的强烈需氧堆肥条件下,测定试验材料最终需氧生物分解能力和崩解程度,系统可兼容微生物堆肥状态及模拟自然状态下的材料降解性能测试。...
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