GB/Z 16886.22-2022
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
GB/Z 16886.22-2022 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB/Z 16886.22-2022
- 发布
- 2022年
- 采用标准
- ISO/TR 10993-22:2017 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/Z 16886.22-2022
- 引用标准
- ISO 10993 (所有部分) ISO/TR 13014
- 本文件提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素,以及在医疗器械(或组件)生产过程中未使用纳米材料,但其降解、磨损或在机械处理过程中(如医疗器械原位研磨、抛光等)产生的纳米物体的评价等方面的指导。 本文件适用于以下内容: ———纳米材料的表征; ———用于纳米材料测试的样品制备; ———医疗器械中纳米物体的释放; ———纳米物体的毒代...
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