BS EN 60601-2-43:2022
医用电气设备 介入手术用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
- 标准号
- BS EN 60601-2-43:2022
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 60601-2-43:2022
- 引用标准
- IEC 60529:1989 IEC 60529:1989/AMD1:1999 IEC 60529:1989/AMD2:2013 IEC 60580:2019 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 IEC 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 IEC 60601-2-54:2022 IEC 61910-1:2014 IEC 62220-1-1:2015 IEC TR 60788:2004 ISO 14971
- 适用范围
- 201.1 范围、目标和相关标准 IEC 60601-1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 和 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 第 1 条适用，但以下情况除外： 201.1.1 * 范围替换：本文件适用于制造商声明适合放射引导介入手术的固定式和移动式 X 射线设备（以下简称介入 X 射线设备）的基本安全和基本性能。 其范围尤其不包括： ——放射治疗设备； ——计算机断层扫描设备； ——旨在引入患者体内的配件；
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