NS-EN ISO 20166-1:2018
分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织预检查过程规范 第1部分：分离 RNA（ISO 20166-1:2018）

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 1: Isolated RNA (ISO 20166-1:2018)

标准号

NS-EN ISO 20166-1:2018

发布

2019年

发布单位

SCC

当前最新

NS-EN ISO 20166-1:2018

 

 

适用范围

采纳来源：EN ISO 20166-1:2018 本文件提供了在进行分子检测前的预检阶段用于 RNA 检查的福尔马林固定和石蜡包埋 (FFPE) 组织样本的处理、记录、储存和加工指南。本文件适用于分子体外诊断检查，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室开发测试。它也可供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物库、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。注意：国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本文件涵盖的特定主题。

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