》10YY/T 0624—2016《牙科学正畸弹性体附件》11YY/T 0625—2016《牙科学正畸丝》12YY/T 0663.3—2016《心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器》13YY/T 0905.1—2016《牙科学场地设备第1部分:吸引系统》14YY/T 0971—2016《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》15YY/T 0972—2016《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求...
起搏系统分析仪(Pacing System Analyzer,PSA)用于起搏系统植入时对已植入的电极导线的电学性能参数进行测试,临床医师根据这些参数判断电极导线植入位置是否合适。目前市场以进口产品为主导。创领心律医疗自主研发的CompassAnalyzer起搏分析仪已经成功完成了型式检验和动物试验,即将进入临床。上市后,将成为市场上最小巧,简单易用、高性价比的产品。...
(十二)经导管植入式无导线起搏系统:本产品由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组成。可在右心室内感知患者心脏的电活动,监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统,在制造商规定的特定条件下,并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查,不适用于局部发射线圈成像。...
(五十五)YY/T 1270-2014《心肺转流系统血路连接器(接头)》本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。...
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