》10YY/T 0624—2016《牙科学正畸弹性体附件》11YY/T 0625—2016《牙科学正畸丝》12YY/T 0663.3—2016《心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器》13YY/T 0905.1—2016《牙科学场地设备第1部分:吸引系统》14YY/T 0971—2016《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》15YY/T 0972—2016《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求...
《征求意见稿》在原目录基础上进行了修订,需进行临床试验审批的第三类医疗器械由8类修订为6类,分别为:植入式心脏节律管理设备、植入式心室辅助系统、植入式药物输注设备、人工心脏瓣膜和血管内支架、含活细胞的组织工程医疗产品、可吸收四肢长骨内固定植入器械。此外,《征求意见稿》还分别明确了6类医疗器械的产品类别、分类编码和产品描述等内容。...
2019年11月,核心医疗完成数千万元的天使轮融资。2020年10月16日,深圳核心医疗科技有限公司宣布完成A轮融资,金额为近亿元人民币,投资方为联新资本、普华资本和倚锋资本。结语人工心脏是复杂性极高的植入式医疗器械,涉及大量跨学科、跨行业、跨机构的对话和沟通,由于学科和视角的多元化,企业、医学界和监管机构都会有不同的理解。...
71.YY/T 0944-2014《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》 本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 72.YY/T 0946-2014《心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求》 本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。...
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