方法:以医疗器械行业标准(YY/T 1561—2017组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测)中的α-Gal抗原检测酶联免疫抑制方法为基础,通过评价回收率、相关系数R2、最大吸收值和一抗的最高结合抑制率,对一抗、酶标二抗和固相抗原包被反应条件进行优化。预先制备好抗原包被板以及即用型试剂,制备成套试剂盒。...
α-Gal抗原定量检测试剂盒(标准方法)说明书 使用目的:本试剂盒适用于动物源性医疗器械、动物组织及其衍生物等相关样本中α半乳糖基抗原(α-Gal)含量的定量检测。 试剂盒原理:本试剂盒完全按照行业标准《组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》中给出的方法,利用特异性抗-Gal抗体的酶联免疫竞争法(竞争性ELISA或者ELISA抑制法)。...
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