T/CACM 015.8—2017
中药临床研究文件管理规范

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标准号: T/CACM 015.8—2017
发布日期: 2017年11月14日
实施日期: 2019年01月24日
废止日期: 无
中国标准分类号: Q841
国际标准分类号: 11.020
发布单位: 中国团体标准

适用范围: 目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。

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