目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯 源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。 中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和 保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率。
T/CACM 015.8—2017由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2017-11-14,并于 2019-01-24 实施。
T/CACM 015.8—2017在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
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