T/CACM 015.8—2017
中药临床研究文件管理规范

标准号

T/CACM 015.8—2017

发布日期

2017年11月14日

实施日期

2019年01月24日

废止日期

无

中国标准分类号

Q841

国际标准分类号

11.020

发布单位

中国团体标准

适用范围

目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯 源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。 中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和 保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。