但是,此类措施不应对整体健康和安全水平产生不利影响,所有相关利益相关方应确保投放到欧盟市场的任何个人防护设备或医疗设备继续为用户提供足够的保护水平' 健康和安全。 合格评定程序 2、根据(EU)2016/425号条例的指定机构,应优先考虑并迅速进行PPE经济运营商在保护COVID-19时应保护的PPE经济运营商所有新提交的要求中的合格评定活动。 ...
个人防护口罩 个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。 (二)防护服 防护服也分为医用防护服和个人防护服,管理要求与口罩基本类似。...
)为准则,对医学实验室进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力; 国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则,对病原微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级; 国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》为准则,对能力验证计划提供者进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力; 国家标准GB...
:氨基酸、氨基酸盐及其类似物 L-缬氨酸2024/1/15GB 7300.303-2022饲料添加剂 第3部分:矿物元素及其络(螯)合物 碘酸钾2024/1/16GB 7300.403-2022饲料添加剂 第4部分:酶制剂 纤维素酶2024/1/17GB 8965.2-2022防护服装 焊接服GB 8965.2-20092024/1/18GB 8965.3-2022防护服装 熔融金属飞溅防护服2024...
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