ASTM F2407/F2407M-22a
医疗保健设施用外科手术服标准规范
Standard Specification for Surgical Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
- 标准号
- ASTM F2407/F2407M-22a
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2407/F2407M-23
- 当前最新
- ASTM F2407/F2407M-23
- 引用标准
- ANSI/AAMI BE78 ANSI/AAMI PB70 ANSI/AAMI ST65 ANSI/AAMI/ISO 13485 ANSI/ASQ Z1.4 ANSI/ASQ Z1.9 ASTM D1683/D1683M ASTM D1776/D1776M ASTM D4966 ASTM D5034 ASTM D5587 ASTM D5733 ASTM D6701 ASTM D751 ASTM E96/E96M ASTM F1154 ASTM F1494 ASTM F1868 ASTM F3050 ASTM F3352/F3352M ISO 10993-10 ISO 10993-23 ISO 10993-7 ISO 11134 ISO 11135 ISO 11137 ISO 13683 ISO 2859-1 ISO 3951 ISO 9001 ISO 9073-10 ISO/IEC 17025
- 适用范围
- 1.1 本规范规定了医疗机构中使用的手术服的性能、文件和标签的要求。 ANSI/AAMI PB70 规定了手术衣阻隔性能的四个级别，并且包含在本规范中以供参考。注 1：某些属性需要最低性能，而其他属性仅用于记录。注 2 — ANSI/AAMI PB70 仅在 1、2 和 3 级中使用水来评估手术衣织物的阻隔性能。由于手术衣暴露于血液和其他具有不同表面张力的液体，因此需要进行额外的测试来确定其阻隔性能。 4 级防护服需要对模拟生物液体的阻隔级别。
1.2 本规范不涵盖医疗机构认为选择产品所需的所有要求，也不涉及评估实验产品的标准。
1.3 本规范无意作为详细的制造或采购规范，但可以在采购规范中引用作为选择测试要求的基础。
1.4 以 SI 单位或其他单位表示的数值应单独视为标准。每个系统中规定的值必须独立于另一个系统使用，不得以任何方式组合值。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。 1 本规范由 ASTM 个人防护服和设备委员会 F23 管辖，并由生物分委员会 F23.40 直接负责。当前版本于 2022 年 11 月 15 日批准。2022 年 12 月发布。最初于 2006 年批准。上一版本于 2022 年批准为 F2407/F2407M – 22。DOI：10.1520/F2407_F2407M-22A。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。