ASTM F3352/F3352M-23a
医疗设施用隔离服标准规范
Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
- 标准号
- ASTM F3352/F3352M-23a
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F3352/F3352M-23b
- 当前最新
- ASTM F3352/F3352M-23b
- 引用标准
- ANSI/AAMI PB70 ANSI/AAMI/ISO 13485 ANSI/ASQ Z1.4 ANSI/ASQ Z1.9 ASTM D1683/D1683M ASTM D1776/D1776M ASTM D4966 ASTM D5034 ASTM D5587 ASTM D5733 ASTM D6701 ASTM D751 ASTM F1154 ASTM F1494 ASTM F1671/F1671M ASTM F1868 ASTM F2407/F2407M ASTM F3050 ASTM F392/F392M ISO 10993-10 ISO 10993-23 ISO 10993-5 ISO 10993-7 ISO 2859-1 ISO 3951 ISO 9001 ISO 9073-10 ISO/IEC 17025
- 适用范围
- 1.1 本规范规定了供医护人员使用的隔离服的性能和标签的最低要求，以便为标准和基于传播的预防措施提供保护。本规范的预期用途是确保隔离衣的性能特性，以保护穿着者。 ANSI/AAMI PB 70 规定了隔离衣的四个级别的阻隔性能，并且包含在本规范中以供参考。
1.2 在医疗机构中还有其他类型的礼服，包括：罩袍、手术服、舒适服、预防服和露背服。所有不符合 ANSI/AAMI PB70 定义的 3.1.7 中隔离衣定义的隔离衣均不包括在本标准之外。
1.3 本规范不涉及用于手术应用的防护服，例如手术服或 1 本规范由 ASTM 个人防护服和设备委员会 F23 管辖，并由生物分委会 F23.40 直接负责。当前版本于 2023 年 2 月 1 日批准。2023 年 2 月发布。最初于 2019 年批准。上一版本于 2023 年批准为 F3352/F3352M – 23。DOI：10.1520/F3352_F3352M-23A。 2 Cloud, R.、Favret, UB、Cunningham, T.、Daley, J.、Harris, LG、Kilinc-Balci, FS 和 Lewis, JA，“感染控制专业人员发现的隔离衣使用、性能和潜在合规问题” ”，《美国感染控制杂志》，第 40 卷，第 5 期，2012 年，第 e74–e75 页。 3 Kilinc-Balci, FS、Nwoko, J. 和 Hillam, T.，“隔离衣性能评估”，《美国感染控制杂志》，第 43 卷，第 6 期，2015 年，第 14 页。 S44。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 净化服；手部防护服，例如手术手套、病人检查手套或其他医用手套；头部防护服，例如护目镜或面罩、手术帽或头罩、手术口罩或呼吸器；足部防护服，例如手术鞋、鞋套或手术靴；或医疗保健提供者穿着的其他类型的防护服和设备。
1.4 单位——以 SI 单位或英寸磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。