EN ISO 10993-3:2009
医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity@ carcinogenicity and reproductive toxicity

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标准号: EN ISO 10993-3:2009
发布: 2009年
发布单位: CEN - European Committee for Standardization
替代标准: EN ISO 10993-3:2014
当前最新: EN ISO 10993-3:2014

适用范围: ISO 10993 的这一部分规定了医疗器械以下生物学方面的危害识别和测试策略： - 基因毒性@ - 致癌性@ 以及 - 生殖和发育毒性。 ISO 10993 的这一部分适用于评估已确定具有潜在基因毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。注：ISO 10993-1 中提供了测试选择的指南。

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