ISO 10993-3:2003
医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
- 标准号
- ISO 10993-3:2003
- 发布
- 2003年
- 中文版
- GB/T 16886.3-2008 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 10993-3:2014
- 当前最新
- ISO 10993-3:2014
- 引用标准
- ISO 10993-12:2002 ISO 10993-18 ISO 10993-1:1997 ISO 10993-2:1992 ISO 10993-6:1994
- 适用范围
- ISO 10993 的这一部分规定了医疗器械以下生物学方面的危害识别和测试策略： ——遗传毒性， — 致癌性，以及 — 生殖和发育毒性。 ISO 10993 的这一部分适用于评估已确定具有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。 注：ISO 10993-1 中提供了测试选择的指南。
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