EN ISO 10993-5:2009
医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

2009-12

 

 

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标准号
EN ISO 10993-5:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 10993-5:2009
 
 
代替标准
prEN ISO 10993-5 rev
适用范围
ISO 10993-5:2009 描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法指定直接或通过扩散与装置和/或装置提取物接触的培养细胞的孵育。这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。

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