GB/T 22576.1-2018由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2018-12-28,并于 2019-07-01 00:00:00.0 实施。
GB/T 22576.1-2018 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 22576.1-2018 。
* 在 GB/T 22576.1-2018 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 由 GB/T 22576-2008 医学实验室.质量和能力的专用要求 变更而来。
GB/T22576 的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。 本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户,监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。 注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。
为方便大家查阅,分析测试百科网对这些标准进行了汇总,具体内容如下:表1 检测实验室技术规范国家标准实验室类别标准号中文名称发布日期实施日期通用GB/T 37140-2018检验检测实验室技术要求验收规范2018/12/282019/7/1GB/T 32146.1-2015检验检测实验室设计与建设技术要求 第1部分:通用要求2015/12/102016/7/1GB/T 27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求...
该系列标准中,《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,《牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具》和《牙科学 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具》由TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会...
GB/T 22576.1-2018《医学实验室 质量和能力的要求》(等同采用ISO 15189:2012)规定了医学实验室质量和能力两方面的通用要求,其中包括的检验前过程要求,涵盖检验申请,患者准备,样品采集、运输、接收和处理等环节的管理和技术要求,属于医学诊疗过程的重要环节,样品质量直接影响了医疗诊断水平,是确保患者结果准确,提高检验质量,促进结果互认,保障人民健康和安全的重要条件之一。 ...
22576.3-2021医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求2022/6/1GB/T 22576.4-2021医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求2022/6/1GB/T 22576.5-2021医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求2022/6/1GB/T 22576.6-2021医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求...
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